Template   Observation - (LAB)

L’observation/code deve avere un @displayName coerente con la parte human readable espressa nella section foglia.

Nel caso in cui l’elemento observation riporti il risultato della misurazione nell’elemento observation/value è obbligatorio riportare in observation/code o in code/translation il codice LOINC dell’esame effettuato

Tale attributo, che rappresenta il codice dell'esame, deve assumere uno dei valori del sistema di codifica LOINC oppure uno dei valori del sistema di codifica locale.

L'attributo deve assumere l'OID del sistema di codifica LOINC (2.16.840.1.113883.6.1) o del sistema di codifica locale.

Se l’elemento observation/value riporta il risultato della misurazione, e se observation/code non è espresso secondo codifica LOINC, allora deve essere presente un elemento code/translation valorizzato come segue:

• @code (obbligatorio) deve assumere uno dei valori del sistema di codifica LOINC

• @codeSystem (obbligatorio) deve assumere l’OID del sistema di codifica LOINC

• @codeSystemName (raccomandato) deve assumere valore costante “LOINC”

• @displayName (opzionale) deve essere valorizzato con la descrizione del codice LOINC

L'elemento <statusCode> deve essere valorizzato come segue:

• completed: quando il risultato dell'esame afferente all'observation è in stato finale;

• aborted: quando il risultato dell'esame afferente all'observation non è completo e non sarà completato in futuro.

Data a cui si riferisce l'osservazione

In microbiologia, all’interno dell’organizer di tipo BATTERY relativo all’antibiogramma, il valore del risultato della suscettibilità batterica al singolo antibiotico deve essere inserito nell’elemento observation/value, impostando il corretto tipo di dato, coerente con il tipo di risultato.

Nel caso in cui l’elemento observation riporti il risultato della misurazione nell’elemento observation/value è obbligatorio riportare in observation/code o in code/translation il codice LOINC dell’esame effettuato

L'elemento rappresenta un codice interpretativo della misura effettuata

L'elemento riporta il codice di interpretazione dei risultati. Valore derivato dalla tabella HL7 ObservationInterpretation https://terminology.hl7.org/3.1.0/CodeSystem-v3-ObservationInterpretation.html

Si osserva che nel caso delle prove di resistenza agli antibiotici il vocabolario di riferimento in HL7 ObservationInterpretation è HL7 ObservationInterpretationSusceptibility.

Per l’observation, l’elemento observation/methodCode è opzionale e rappresenta la tecnica di misurazione applicata per ottenere il risultato dell’esame/osservazione. Il vocabolario HL7 di riferimento per questo elemento è HL7 ObservationMethod ObservationMethod (hl7.org)

Per l’observation, l’elemento observation/specimen è opzionale e rappresenta il campione su cui viene effettuato l’esame che l’observation rappresenta. L’elemento observation/specimen deve essere al più uno solo

Per l’observation, l’elemento observation/performer è opzionale e rappresenta il laboratorio sub-contractor che ha prodotto il risultato dell’esame che l’observation rappresenta. Si osserva che l’elemento observation/performer viene utilizzato solo quando è necessario ridefinire l’elemento performer definito a livello più alto nella gerarchia.

L'attributo @value deve essere valorizzato con il seguente formato YYYYMMddhhmmss

Il tag è <assignedAuthor> e può contenere al suo interno:

• un tag <id> che identifica univocamente il medico autore del documento tramite il suo codice fiscale;

• un tag <assignedPerson> che definisce il nome e cognome dell’autore del documento;

• un tag <representedOrganization> che prevede al suo interno un tag che identifica univocamente la struttura/organizzazione di appartenenza dell’autore

L'elemento telecom dettaglia i recapiti di contatto dell'autore.

L'elemento assignedAuthoringDevice indica il dispositivo e/o l’applicazione software che ha generato il documento.

I soggetti che possono essere rappresentati come participant sono ad esempio i seguenti:

• il validatore di una parte di referto o di un singolo esame. In questo caso il participant/@typeCode deve assumere il valore AUTHEN

• lo specifico macchinario che effettua l’esame di laboratorio (ad esempio un analizzatore). In questo caso il participant/@typeCode deve assumere il valore DEV

• il soggetto che trascrive una parte di referto o il singolo esame. In questo caso il participant/@typeCode deve assumere il valore ENT

• il soggetto responsabile della fornitura del risultato relativo ad una parte di referto o di un singolo esame. In questo caso il participant/@typeCode deve assumere il valore RESP. Nel caso in cui il laboratorio di analisi principale abbia demandato ad un laboratorio esterno, l’elaborazione di uno specifico esame, l’elemento participant rappresenta il responsabile del laboratorio esterno. In questo ultimo caso l’elemento participant deve comparire allo stesso livello dell’elemento performer che rappresenta il laboratorio esterno.

Si osserva che per quanto riguarda la valorizzazione dell’attributo participant/functionCode/@code nel caso della data e orario richiesta e nel caso della data e orario prenotazione, non essendo disponibili nel vocabolario ParticipationFunction di HL7 org i valori appropriati, il vocabolario in questione è stato esteso ossia:

• OID vocabolario esteso: 2.16.840.1.113883.2.9.5.1.88;

• Descrizione vocabolario esteso: Estensione Vocabolario ParticipationFunction;

• Valori aggiunti al vocabolario: RIC (richiedente) e PRE (prenotatore)

Nel caso del Referto di Medicina di laboratorio il tag time, presente nel participant, può essere utilizzato per veicolare l’informazione relativa alla data e orario d’inoltro della richiesta al laboratorio di analisi da parte, per esempio, del punto prelievo, del reparto ospedaliero o di altra struttura.

Con l'elemento scopingOrganization si indica la struttura coinvolta in qualche modo nella realizzazione del documento

LOINC

Annotazioni e commenti

Riporta il riferimento incrociato alla descrizione dello stato nella parte narrativa.

In microbiologia, se presenti, i criteri interpretativi EUCAST riferiti a un antibiotico, espressi ognuno tramite un intervallo e la relativa interpretazione, dovrebbero essere inseriti nello stesso elemento observation relativo alla suscettibilità batterica all’antibiotico, ciascuno in un diverso elemento referenceRange. L’elemento referenceRange/observationRange/value sarà valorizzato con i valori soglia di riferimento dell’intervallo, mentre l’elemento referenceRange/observationRange/interpretationCode conterrà il valore dell’interpretazione associata a tale intervallo.In questo caso, all'interno dello stesso elemento observation ci deve essere un elemento observation/value corrispondente al risultato della suscettibilità batterica e dovrebbero esserci N elementi referenceRange corrispondenti agli N intervalli relativi ai criteri interpretativi EUCAST, che si intendono inserire.

L’elemento observationRange/value (IVL_PQ) consente di definire i sotto-elementi low e high che rappresentano rispettivamente l’estremo inferiore dell’intervallo di riferimento dell’esame e l’estremo superiore dell’intervallo di riferimento dell’esame. Il valore numerico all’interno degli intervalli di riferimento viene espresso nell’attributo value mentre l’unità di misura viene espressa nell’attributo unit, secondo codifica UCUM

L'elemento riporta il codice di interpretazione dei risultati. Valore derivato dalla tabella HL7 ObservationInterpretation

https://terminology.hl7.org/3.1.0/CodeSystem-v3-ObservationInterpretation.html

L'elemento è obbligatorio, rappresenta il code del criterio (esempio: Genere/età)

L'elemento è obbligatorio, è ha un data type ANY e rappresenta il valore del criterio(ad esempio la valorizzazione del genere oppure l'età)